Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BTL-199

Номер K: K250309 · 2025-08-07

ЗаявительBTL Industries, Inc.
Дата решения2025-08-07
Код продуктаQPL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTL-199 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250309. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTL-199?

BTL-199 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K250309.

When did BTL-199 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-199 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250309.

Who is the listed applicant for BTL-199?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-199?

The FDA product code for BTL-199 is QPL.

Другие записи, где BTL Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK243290BTL-785MJ

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: QPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250286Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)The Magstim Company LimitedK241785StarFormer (M008-3T)Fotona D.O.O.K233364Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/SK210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑