Axon Therapy — FDA 510(k) K233364

Описание устройства

Axon Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233364. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axon Therapy?

Axon Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. The 510(k) number is K233364.

When did Axon Therapy receive FDA 510(k) clearance?

Axon Therapy received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233364.

Who is the listed applicant for Axon Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuralace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axon Therapy?

The FDA product code for Axon Therapy is QPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuralace Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210021Axon Therapy

Связанные устройства (Код: QPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250309BTL-199BTL Industries, Inc.K250286Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)The Magstim Company Limited K241785StarFormer (M008-3T)Fotona D.O.O.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/S K210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.