StarFormer (M008-3T) — FDA 510(k) K241785

Описание устройства

StarFormer (M008-3T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fotona D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K241785. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StarFormer (M008-3T)?

StarFormer (M008-3T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K241785.

When did StarFormer (M008-3T) receive FDA 510(k) clearance?

StarFormer (M008-3T) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K241785.

Who is the listed applicant for StarFormer (M008-3T)?

The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFormer (M008-3T)?

The FDA product code for StarFormer (M008-3T) is QPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fotona D.O.O. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252723Dynamis Pro Family K242202LightWalker Laser System Family K234061StarFormer K221274StarFormer, TightWave K223540AvalancheLase Family K221712Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: QPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250309BTL-199BTL Industries, Inc.K250286Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)The Magstim Company Limited K233364Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/S K210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.