EARP Nerve Cuff Electrode — FDA 510(k) K230853

Описание устройства

EARP Nerve Cuff Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230853. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EARP Nerve Cuff Electrode?

EARP Nerve Cuff Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230853.

When did EARP Nerve Cuff Electrode receive FDA 510(k) clearance?

EARP Nerve Cuff Electrode received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230853.

Who is the listed applicant for EARP Nerve Cuff Electrode?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EARP Nerve Cuff Electrode?

The FDA product code for EARP Nerve Cuff Electrode is ETN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nvision Biomedical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253718enHAnce PEEK Bunion System K260291Vortex5 Tailor's Bunion Correction System K253423ToeJack MIS Bunion System K252657Impact PEEK Union Nail System K250613SnapHammer Hammertoe Correction System K2402503D напечатанная система межпозвоночных элементов из PEEK

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: ETN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253536Evala Nerve Stimulator (EPNR002)Epineuron Technologies, Inc.K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbH K233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLC K232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.