Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component

Номер K: K230952 · 2023-06-02

Дата решения2023-06-02
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K230952. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K230952.

When did Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K230952.

Who is the listed applicant for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

The FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑