Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System

Номер K: K230956 · 2023-07-31

ЗаявительBd Integrated Diagnostic Solutions /
Дата решения2023-07-31
Код продуктаQOF
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd Integrated Diagnostic Solutions /. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K230956. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System?

BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Bd Integrated Diagnostic Solutions /. The 510(k) number is K230956.

When did BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System receive FDA 510(k) clearance?

BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K230956.

Who is the listed applicant for BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System?

The FDA 510(k) record lists Bd Integrated Diagnostic Solutions / as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System?

The FDA product code for BD Respiratory Viral Panel for BD MAX™ System; BD Respiratory Viral Panel-SCV2 for BD MAX™ System is QOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑