Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

angiOCCLUDE Ligating Clips

Номер K: K230966 · 2023-09-19

ЗаявительA2 Medical Systems, LLC
Дата решения2023-09-19
Код продуктаFZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

angiOCCLUDE Ligating Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K230966. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the angiOCCLUDE Ligating Clips?

angiOCCLUDE Ligating Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K230966.

When did angiOCCLUDE Ligating Clips receive FDA 510(k) clearance?

angiOCCLUDE Ligating Clips received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K230966.

Who is the listed applicant for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA 510(k) record lists A2 Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips is FZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где A2 Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220006angioLOCK Polymer Ligating Clip

Связанные устройства (Код: FZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260677Vessel Closure Device (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating ClipsTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Disposable Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK250643Disposable Polymer Ligation ClipsHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.K251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑