Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accuject Refra Инъектор AR2900

Номер K: K231106 · 2023-09-19

ЗаявительMedicel AG
Дата решения2023-09-19
Код продуктаMSS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accuject Refra Injector AR2900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicel AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231106. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accuject Refra Injector AR2900?

Accuject Refra Injector AR2900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Medicel AG. The 510(k) number is K231106.

When did Accuject Refra Injector AR2900 receive FDA 510(k) clearance?

Accuject Refra Injector AR2900 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231106.

Who is the listed applicant for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA 510(k) record lists Medicel AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900 is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicel AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)

Связанные устройства (Код: MSS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.K212039CLAREON MONARCH IV IOL Delivery SystemAlcon Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑