Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RxSight® Insertion Device (63002)

Номер K: K231838 · 2023-08-15

ЗаявительRxsight, Inc.
Дата решения2023-08-15
Код продуктаMSS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RxSight® Insertion Device (63002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231838. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RxSight® Insertion Device (63002)?

RxSight® Insertion Device (63002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K231838.

When did RxSight® Insertion Device (63002) receive FDA 510(k) clearance?

RxSight® Insertion Device (63002) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231838.

Who is the listed applicant for RxSight® Insertion Device (63002)?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight® Insertion Device (63002)?

The FDA product code for RxSight® Insertion Device (63002) is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rxsight, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceK231466RxSight Insertion DeviceK201909RxSight Contact LensK192926RxSight Insertion DeviceK181401RxSight Insertion Device

Связанные устройства (Код: MSS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Инъектор AR2900Medicel AGK231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.K212039CLAREON MONARCH IV IOL Delivery SystemAlcon Laboratories, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑