Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TissueStat

Номер K: K231277 · 2023-11-09

ЗаявительDurastat, LLC
Дата решения2023-11-09
Код продуктаNBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TissueStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durastat, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231277. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TissueStat?

TissueStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Durastat, LLC. The 510(k) number is K231277.

When did TissueStat receive FDA 510(k) clearance?

TissueStat received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231277.

Who is the listed applicant for TissueStat?

The FDA 510(k) record lists Durastat, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TissueStat?

The FDA product code for TissueStat is NBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK180992BiotexPurgo Biologics, Inc.K191317StitchKitOrigami SurgicalK181578DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical SutureDemetech CorporationK180630PTFE SURGICAL SUTUREOmnia SpaK173922C-PTFETM Surgical SutureCp Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑