Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biotex

Номер K: K180992 · 2019-07-16

ЗаявительPurgo Biologics, Inc.
Дата решения2019-07-16
Код продуктаNBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biotex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K180992. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biotex?

Biotex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K180992.

When did Biotex receive FDA 510(k) clearance?

Biotex received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K180992.

Who is the listed applicant for Biotex?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotex?

The FDA product code for Biotex is NBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Purgo Biologics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230305THE Graft CollagenK230091THE CoverK222549OpenTexK191737The Graft Bone SubstituteK173188The Graft Natural Bone Substitute

Связанные устройства (Код: NBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231277TissueStatDurastat, LLCK192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK191317StitchKitOrigami SurgicalK181578DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical SutureDemetech CorporationK180630PTFE SURGICAL SUTUREOmnia SpaK173922C-PTFETM Surgical SutureCp Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑