StitchKit — FDA 510(k) K191317

Описание устройства

StitchKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191317. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StitchKit?

StitchKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Origami Surgical. The 510(k) number is K191317.

When did StitchKit receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191317.

Who is the listed applicant for StitchKit?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit?

The FDA product code for StitchKit is NBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Origami Surgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202950StitchKit COMBO

Связанные устройства (Код: NBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231277TissueStatDurastat, LLC K192088GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical SutureAntarma, LLC Dba Golnit Sutures K180992BiotexPurgo Biologics, Inc.K181578DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical SutureDemetech Corporation K180630PTFE SURGICAL SUTUREOmnia Spa K173922C-PTFETM Surgical SutureCp Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.