Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

THE Cover

Номер K: K230091 · 2023-10-06

ЗаявительPurgo Biologics, Inc.
Дата решения2023-10-06
Код продуктаNPL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

THE Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230091. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the THE Cover?

THE Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K230091.

When did THE Cover receive FDA 510(k) clearance?

THE Cover received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230091.

Who is the listed applicant for THE Cover?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THE Cover?

The FDA product code for THE Cover is NPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Purgo Biologics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230305THE Graft CollagenK222549OpenTexK191737The Graft Bone SubstituteK180992BiotexK173188The Graft Natural Bone Substitute

Связанные устройства (Код: NPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242817Jason membraneBotiss Biomaterials GmbHK250512Augmented Gingival MatrixNeo Modulus (Suzhou) Medical Sci-Tech Co., Ltd.K252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®Geistlich Pharma AGK251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackGeistlich Pharma AGK250833SwissMembrane X; SwissMembrane X SocketGeistlich Pharma AGK233203Soft Tissue Augmentation Resorbable MatrixCollagen Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑