Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndeavorRx

Номер K: K231337 · 2023-12-13

ЗаявительAkili Interactive Labs, Inc.
Дата решения2023-12-13
Код продуктаQFT
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndeavorRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231337. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndeavorRx?

EndeavorRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. The 510(k) number is K231337.

When did EndeavorRx receive FDA 510(k) clearance?

EndeavorRx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231337.

Who is the listed applicant for EndeavorRx?

The FDA 510(k) record lists Akili Interactive Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndeavorRx?

The FDA product code for EndeavorRx is QFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Akili Interactive Labs, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233496EndeavorOTC

Связанные устройства (Код: QFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243729PrismiraLumos Labs, Inc.K233496EndeavorOTCAkili Interactive Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑