Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndeavorOTC

Номер K: K233496 · 2024-06-14

ЗаявительAkili Interactive Labs, Inc.
Дата решения2024-06-14
Код продуктаQFT
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndeavorOTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233496. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndeavorOTC?

EndeavorOTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Akili Interactive Labs, Inc.. The 510(k) number is K233496.

When did EndeavorOTC receive FDA 510(k) clearance?

EndeavorOTC received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233496.

Who is the listed applicant for EndeavorOTC?

The FDA 510(k) record lists Akili Interactive Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndeavorOTC?

The FDA product code for EndeavorOTC is QFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Akili Interactive Labs, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231337EndeavorRx

Связанные устройства (Код: QFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243729PrismiraLumos Labs, Inc.K231337EndeavorRxAkili Interactive Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑