Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Prismira

Номер K: K243729 · 2025-06-13

ЗаявительLumos Labs, Inc.
Дата решения2025-06-13
Код продуктаQFT
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Prismira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K243729. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prismira?

Prismira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. The 510(k) number is K243729.

When did Prismira receive FDA 510(k) clearance?

Prismira received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K243729.

Who is the listed applicant for Prismira?

The FDA 510(k) record lists Lumos Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prismira?

The FDA product code for Prismira is QFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233496EndeavorOTCAkili Interactive Labs, Inc.K231337EndeavorRxAkili Interactive Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑