Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

cNeuro cPET

Номер K: K231576 · 2023-09-14

ЗаявительCombinostics OY
Дата решения2023-09-14
Код продуктаKPS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

cNeuro cPET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combinostics OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231576. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the cNeuro cPET?

cNeuro cPET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Combinostics OY. The 510(k) number is K231576.

When did cNeuro cPET receive FDA 510(k) clearance?

cNeuro cPET received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231576.

Who is the listed applicant for cNeuro cPET?

The FDA 510(k) record lists Combinostics OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cNeuro cPET?

The FDA product code for cNeuro cPET is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Combinostics OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑