Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)

Номер K: K231580 · 2023-08-30

ЗаявительMedtronic Xomed, Inc.
Дата решения2023-08-30
Код продуктаETN
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231580. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)?

NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Medtronic Xomed, Inc.. The 510(k) number is K231580.

When did NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35) receive FDA 510(k) clearance?

NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231580.

Who is the listed applicant for NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Xomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)?

The FDA product code for NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35) is ETN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Xomed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262235ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeK213246NIM Surgeon Control Probe, Prass Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, 35cm LongK210841NuVent Eustachian Tube Dilation BalloonK200759NIM Vital, Nerve Integrity Monitor

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: ETN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253536Evala Nerve Stimulator (EPNR002)Epineuron Technologies, Inc.K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑