inHEART Models — FDA 510(k) K231683

Описание устройства

inHEART Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inheart, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K231683. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the inHEART Models?

inHEART Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Inheart, Sas. The 510(k) number is K231683.

When did inHEART Models receive FDA 510(k) clearance?

inHEART Models received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K231683.

Who is the listed applicant for inHEART Models?

The FDA 510(k) record lists Inheart, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inHEART Models?

The FDA product code for inHEART Models is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inheart, Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220727inHEART MODELS

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.