FDA 510(k)

iCAS-LV

Номер K: K231690 · 2024-03-01

Дата решения2024-03-01

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iCAS-LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Highrad , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K231690. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iCAS-LV?

iCAS-LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Highrad , Ltd.. The 510(k) number is K231690.

When did iCAS-LV receive FDA 510(k) clearance?

iCAS-LV received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K231690.

Who is the listed applicant for iCAS-LV?

The FDA 510(k) record lists Highrad , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCAS-LV?

The FDA product code for iCAS-LV is QIH.

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.