Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Therm-X

Номер K: K231912 · 2023-07-27

Дата решения2023-07-27
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Therm-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231912. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Therm-X?

Therm-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. The 510(k) number is K231912.

When did Therm-X receive FDA 510(k) clearance?

Therm-X received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231912.

Who is the listed applicant for Therm-X?

The FDA 510(k) record lists Zenith Technical Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therm-X?

The FDA product code for Therm-X is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zenith Technical Innovations указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑