Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2

Номер K: K231982 · 2024-09-12

ЗаявительQura S.R.L
Дата решения2024-09-12
Код продуктаDTZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K231982. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2?

Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K231982.

When did Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2 receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K231982.

Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2?

The FDA product code for Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2 is DTZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qura S.R.L указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231773Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT75-C1U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF VT75-C2U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT200-C1U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF VT200-C2U, Quantum Perfusion Blood Oxygenator with Integrated AF and Sensor VT160-C1UK233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsK221353Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 24F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 29F-V1, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 27F-VS, Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-VSK213540Quantum SuperPAC Tubing Set, Quantum SuperPAC Cardioplegia SetK220110Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger and Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchanger

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DTZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261438HORIZON 8AF (Integrated OXY MODULE 8AF and Horizon CVR) (US5305)Eurosets S.R.LK253838Lifemotion Disposable Membrane OxygenatorLifemotion Medical Technology Co., Ltd.K240934Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);Spectrum Medical S.R.L.K250821Horizon AF Plus System (Integrated A.L. One AF Plus OXYGENATOR and Horizon CVR) (US5300); A.L. One AF Plus OXYGENATOR (US5204); Horizon CVR (US5073)Eurosets S.R.LK242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)Eurosets S.R.LK240666Affinity Fusion Оксигенатор с Интегрированным Артериальным Фильтром и Balance Biosurface (BB811); Affinity Fusion Оксигенатор с Интегрированным Артериальным Фильтром и Cardiotomy/Venous Reservoir с Balance Biosurface (BB841); Affinity Fusion Оксигенатор с Интегрированным Артериальным Фильтром и Balance Biosurface NON STERILE (BB811-NS)Medtronic Perfusion Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑