Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CONDUIT™ ATP Inserters

Номер K: K232014 · 2023-09-01

ЗаявительEnztec Limited
Дата решения2023-09-01
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CONDUIT™ ATP Inserters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K232014. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CONDUIT™ ATP Inserters?

CONDUIT™ ATP Inserters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K232014.

When did CONDUIT™ ATP Inserters receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ ATP Inserters received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K232014.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ ATP Inserters?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ ATP Inserters?

The FDA product code for CONDUIT™ ATP Inserters is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Enztec Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑