Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G

Номер K: K232072 · 2024-02-09

ЗаявительH.S Hospital Service S.P.A
Дата решения2024-02-09
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K232072. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is H.S Hospital Service S.P.A. The 510(k) number is K232072.

When did AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G receive FDA 510(k) clearance?

AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K232072.

Who is the listed applicant for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA 510(k) record lists H.S Hospital Service S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G?

The FDA product code for AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где H.S Hospital Service S.P.A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑