Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03)

Номер K: K232193 · 2023-09-22

Дата решения2023-09-22
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K232193. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03)?

Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232193.

When did Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03) receive FDA 510(k) clearance?

Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K232193.

Who is the listed applicant for Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03)?

The FDA 510(k) record lists Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03)?

The FDA product code for Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑