Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)

Номер K: K253980 · 2026-03-27

ЗаявительYurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.
Дата решения2026-03-27
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253980. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253980.

When did Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) receive FDA 510(k) clearance?

Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253980.

Who is the listed applicant for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

The FDA 510(k) record lists Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01)?

The FDA product code for Electrically Powered Wheelchair (Model YC-01) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Yurob Rehabilitation Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253600Scooter (YD-03)K232193Electrically Power Wheelchairs (Models:YLB-W-0812-A01, YLB-W-0812-A02, YLB-W-0812-A03)

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑