Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)

Номер K: K232216 · 2024-04-19

ЗаявительIncore Co., Ltd.
Дата решения2024-04-19
Код продуктаQSY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232216. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K232216.

When did Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232216.

Who is the listed applicant for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)?

The FDA product code for Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) is QSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Incore Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221054CORE-INJECTORK220846CORE-SNAREK220081CORE-SPORTK213338CORE-CLIPK211148CORE-Trocar

Связанные устройства (Код: QSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑