Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TME Temporary Myocardial Electrode

Номер K: K232261 · 2024-04-26

ЗаявительOsypka AG
Дата решения2024-04-26
Код продуктаLDF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TME Temporary Myocardial Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osypka AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232261. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TME Temporary Myocardial Electrode?

TME Temporary Myocardial Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Osypka AG. The 510(k) number is K232261.

When did TME Temporary Myocardial Electrode receive FDA 510(k) clearance?

TME Temporary Myocardial Electrode received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232261.

Who is the listed applicant for TME Temporary Myocardial Electrode?

The FDA 510(k) record lists Osypka AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TME Temporary Myocardial Electrode?

The FDA product code for TME Temporary Myocardial Electrode is LDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252042Sync AV II Temporary Pacing CatheterSwift Sync, Inc.K242863Bioptimal Bipolar Pacing CatheterBioptimal International Pte. , Ltd.K251186Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)C.R. Bard, Inc.K241334Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 4Fr. (006221P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 5Fr. (006225P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 6Fr. (006241P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter,C.R. Bard, Inc.K241199Rotatable Connector (5944RL)Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.K242705Streamline Unipolar Pediatric Temporary Pacing Lead (6491) Streamline Unipolar Temporary Atrial Pacing Lead (6492) Streamline Unipolar Temporary Myocardial Pacing Wire (6494) Streamline Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead (6495) Streamline Unipolar Temporary Myocardial Pacing Lead (6500)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑