Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue — FDA 510(k) K232389

Описание устройства

Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K232389. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue?

Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K232389.

When did Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue receive FDA 510(k) clearance?

Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K232389.

Who is the listed applicant for Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue?

The FDA product code for Carescape SpO2 - Masimo; Masimo rainbow SET IntelliVue is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Masimo Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253417Masimo Root Monitoring System K260880SedLine Sedation Monitor K254209Radius VSM and Accessories K243324Masimo O3 Regional Oximeter K250757Radius VSM and Accessories K243305Masimo W1

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin Systeme K260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Пульсоксиметр (SP61)Avita Corporation K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.