Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unipro (K-UNIPRO-US)

Номер K: K232441 · 2024-08-30

ЗаявительTenscare, Ltd.
Дата решения2024-08-30
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unipro (K-UNIPRO-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K232441. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unipro (K-UNIPRO-US)?

Unipro (K-UNIPRO-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K232441.

When did Unipro (K-UNIPRO-US) receive FDA 510(k) clearance?

Unipro (K-UNIPRO-US) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K232441.

Who is the listed applicant for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US) is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tenscare, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230926Ova+ (K-OVAP-USA)K230983Unicare (K-UNICARE-USA)K231053Unicare (K-UNICARE-USA)K200694Perfect EMSK191312Perfect PFE

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration LimitedK222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑