FDA 510(k)

CP Relief Wand Rx - TENS/NMES

Номер K: K252236 · 2025-08-15

Дата решения2025-08-15

Код продуктаGZJ

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CP Relief Wand Rx - TENS/NMES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is N & C Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K252236. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CP Relief Wand Rx - TENS/NMES?

CP Relief Wand Rx - TENS/NMES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is N & C Holdings, LLC. The 510(k) number is K252236.

When did CP Relief Wand Rx - TENS/NMES receive FDA 510(k) clearance?

CP Relief Wand Rx - TENS/NMES received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K252236.

Who is the listed applicant for CP Relief Wand Rx - TENS/NMES?

The FDA 510(k) record lists N & C Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CP Relief Wand Rx - TENS/NMES?

The FDA product code for CP Relief Wand Rx - TENS/NMES is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimed K232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical Officer K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited K222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.