Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TENSWave

Номер K: K241228 · 2024-08-27

ЗаявительZynex Medical Officer
Дата решения2024-08-27
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TENSWave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical Officer. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241228. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENSWave?

TENSWave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Zynex Medical Officer. The 510(k) number is K241228.

When did TENSWave receive FDA 510(k) clearance?

TENSWave received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241228.

Who is the listed applicant for TENSWave?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical Officer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENSWave?

The FDA product code for TENSWave is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration LimitedK222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑