VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 — FDA 510(k) K232578

Описание устройства

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232578. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. The 510(k) number is K232578.

When did VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232578.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA 510(k) record lists Filmec Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Filmec Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232574VASSALLO GT Crossing14

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.