Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апекс Локатор (AL-Pex), Апекс Локатор (AL-Pex+)

Номер K: K232717 · 2023-12-22

ЗаявительChangzhou Haili Medical Co., Ltd.
Дата решения2023-12-22
Код продуктаLQY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Haili Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232717. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+)?

Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Changzhou Haili Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232717.

When did Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232717.

Who is the listed applicant for Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+)?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Haili Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+)?

The FDA product code for Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) is LQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252224Апекс Локатор (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Апекс ЛокаторShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Апекс ЛокаторCefla S.C.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑