Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апекс Локатор

Номер K: K231990 · 2024-02-13

ЗаявительCefla S.C.
Дата решения2024-02-13
Код продуктаLQY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231990. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apex Locator?

Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K231990.

When did Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231990.

Who is the listed applicant for Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator?

The FDA product code for Apex Locator is LQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cefla S.C. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260716NeowiseK252353myray ProXIma X6K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUSK213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LEDK220664NewTom 7G

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: LQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252224Апекс Локатор (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Апекс ЛокаторShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K232717Апекс Локатор (AL-Pex), Апекс Локатор (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑