Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апекс Локатор (FindPex)

Номер K: K252224 · 2026-04-08

ЗаявительChangzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-04-08
Код продуктаLQY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apex Locator (FindPex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K252224. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apex Locator (FindPex)?

Apex Locator (FindPex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252224.

When did Apex Locator (FindPex) receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator (FindPex) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K252224.

Who is the listed applicant for Apex Locator (FindPex)?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator (FindPex)?

The FDA product code for Apex Locator (FindPex) is LQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)K232068HyperLight Portable X-ray UnitK221152CuringPen Dental Curing LightK201993E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator

Связанные устройства (Код: LQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242383Апекс ЛокаторShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Апекс ЛокаторCefla S.C.K232717Апекс Локатор (AL-Pex), Апекс Локатор (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑