Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator

Номер K: K201993 · 2021-01-29

ЗаявительChangzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-01-29
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K201993. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201993.

When did E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K201993.

Who is the listed applicant for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

The FDA product code for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is EKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)K252224Апекс Локатор (FindPex)K232068HyperLight Portable X-ray UnitK221152CuringPen Dental Curing Light

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑