FDA 510(k)

QUEX ED; QUEX S

Номер K: K232779 · 2024-10-11

Дата решения2024-10-11

Код продуктаOMC

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QUEX ED; QUEX S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qx World, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232779. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QUEX ED; QUEX S?

QUEX ED; QUEX S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Qx World, Ltd.. The 510(k) number is K232779.

When did QUEX ED; QUEX S receive FDA 510(k) clearance?

QUEX ED; QUEX S received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232779.

Who is the listed applicant for QUEX ED; QUEX S?

The FDA 510(k) record lists Qx World, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUEX ED; QUEX S?

The FDA product code for QUEX ED; QUEX S is OMC.

Связанные устройства (Код: OMC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251550NX01 (NX01)Naox Technologies Sas K251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitel K242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.