Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natus BrainWatch System

Номер K: K242930 · 2024-11-19

ЗаявительNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Дата решения2024-11-19
Код продуктаOMC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natus BrainWatch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242930. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natus BrainWatch System?

Natus BrainWatch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K242930.

When did Natus BrainWatch System receive FDA 510(k) clearance?

Natus BrainWatch System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242930.

Who is the listed applicant for Natus BrainWatch System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus BrainWatch System?

The FDA product code for Natus BrainWatch System is OMC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233649ALGO_Pro_Новый_рожденный_Слух_Скринер_(ALGO_Pro)K203500RetCam EnvisionK200878Natus NeuroWorksK173936Natus Photic StimulatorK180290Natus Brain Monitor AmplifierK180421Natus NeuroWorks

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OMC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251550NX01 (NX01)Naox Technologies SasK251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitelK232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑