Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natus Brain Monitor Amplifier

Номер K: K180290 · 2018-06-14

ЗаявительNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Дата решения2018-06-14
Код продуктаGWQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natus Brain Monitor Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K180290. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natus Brain Monitor Amplifier?

Natus Brain Monitor Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K180290.

When did Natus Brain Monitor Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Natus Brain Monitor Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K180290.

Who is the listed applicant for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier is GWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242930Natus BrainWatch SystemK233649ALGO_Pro_Новый_рожденный_Слух_Скринер_(ALGO_Pro)K203500RetCam EnvisionK200878Natus NeuroWorksK173936Natus Photic StimulatorK180421Natus NeuroWorks

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: GWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑