FDA 510(k)

NX01 (NX01)

Номер K: K251550 · 2025-11-25

Дата решения2025-11-25

Код продуктаOMC

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NX01 (NX01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naox Technologies Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251550. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NX01 (NX01)?

NX01 (NX01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Naox Technologies Sas. The 510(k) number is K251550.

When did NX01 (NX01) receive FDA 510(k) clearance?

NX01 (NX01) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251550.

Who is the listed applicant for NX01 (NX01)?

The FDA 510(k) record lists Naox Technologies Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NX01 (NX01)?

The FDA product code for NX01 (NX01) is OMC.

Связанные устройства (Код: OMC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitel K242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.