FDA 510(k)

HALO AP Dx

Номер K: K232833 · 2024-05-07

Дата решения2024-05-07

Код продуктаPSY

Консультативный комитетPA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HALO AP Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indica Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232833. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HALO AP Dx?

HALO AP Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Indica Labs, Inc.. The 510(k) number is K232833.

When did HALO AP Dx receive FDA 510(k) clearance?

HALO AP Dx received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232833.

Who is the listed applicant for HALO AP Dx?

The FDA 510(k) record lists Indica Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALO AP Dx?

The FDA product code for HALO AP Dx is PSY.

Связанные устройства (Код: PSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft Corporation K253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.