Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMS Sculpt Machine

Номер K: K232982 · 2024-11-25

ЗаявительShandong Huamei Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-11-25
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMS Sculpt Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K232982. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMS Sculpt Machine?

EMS Sculpt Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232982.

When did EMS Sculpt Machine receive FDA 510(k) clearance?

EMS Sculpt Machine received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K232982.

Who is the listed applicant for EMS Sculpt Machine?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Sculpt Machine?

The FDA product code for EMS Sculpt Machine is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Huamei Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162659Diode Laser Hair Removal System

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑