Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Augment Off-Axis Instrument System

Номер K: K233148 · 2024-03-22

ЗаявительFix Surgical
Дата решения2024-03-22
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Augment Off-Axis Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fix Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233148. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Augment Off-Axis Instrument System?

Augment Off-Axis Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Fix Surgical. The 510(k) number is K233148.

When did Augment Off-Axis Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Augment Off-Axis Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233148.

Who is the listed applicant for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Fix Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fix Surgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241043Augment Off-Axis Instrument System

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑