Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PluroGel® Антибактериальное повязка для ожогов и ран, PluroGel® Повязка для ожогов и ран (OTC)

Номер K: K233151 · 2024-03-26

ЗаявительMedline Industries, LP
Дата решения2024-03-26
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26 under 510(k) number K233151. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC)?

PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K233151.

When did PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26, under 510(k) number K233151.

Who is the listed applicant for PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC)?

The FDA product code for PluroGel® Antimicrobial Burn and Wound Dressing, PluroGel® Burn and Wound Dressing (OTC) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathK254287Medline Reusable Blood Pressure CuffK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)K251687Konig Bell Circumcision ClampK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)K250345Medline Bag Decanter

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑