Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heuron ICH

Номер K: K233247 · 2024-05-15

ЗаявительHeuron Co., Ltd.
Дата решения2024-05-15
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heuron ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K233247. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heuron ICH?

Heuron ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K233247.

When did Heuron ICH receive FDA 510(k) clearance?

Heuron ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K233247.

Who is the listed applicant for Heuron ICH?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heuron ICH?

The FDA product code for Heuron ICH is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Heuron Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑