FDA 510(k)

RUS

Номер K: K233457 · 2024-07-12

ЗаявительHutom, Inc.

Дата решения2024-07-12

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hutom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K233457. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RUS?

RUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Hutom, Inc.. The 510(k) number is K233457.

When did RUS receive FDA 510(k) clearance?

RUS received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K233457.

Who is the listed applicant for RUS?

The FDA 510(k) record lists Hutom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RUS?

The FDA product code for RUS is QIH.

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.