Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADVIA Centaur EBV-VCA IgM

Номер K: K233606 · 2024-08-07

ЗаявительBiokit, S.A.
Дата решения2024-08-07
Код продуктаLSE
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADVIA Centaur EBV-VCA IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokit, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K233606. The device is classified under product code LSE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur EBV-VCA IgM?

ADVIA Centaur EBV-VCA IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Biokit, S.A.. The 510(k) number is K233606.

When did ADVIA Centaur EBV-VCA IgM receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur EBV-VCA IgM received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K233606.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur EBV-VCA IgM?

The FDA 510(k) record lists Biokit, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur EBV-VCA IgM?

The FDA product code for ADVIA Centaur EBV-VCA IgM is LSE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biokit, S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243575ARCHITECT HSV-2 IgG, ARCHITECT HSV-2 IgG Калибратор, ARCHITECT HSV-2 IgG КонтролиK233605ADVIA Centaur EBV-EBNA IgGK213987ARCHITECT HSV-1 IgG, ARCHITECT HSV-1 IgG Калибратор, ARCHITECT HSV-1 IgG КонтролиK214068Quantia IgEK181333ADVIA Centaur Герпес-1 IgGK181334ADVIA Centaur Герпес-2 IgG

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LSE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162961LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control SetDiaSorin, Inc.K162959LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control SetDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑