Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set

Номер K: K162959 · 2017-01-04

ЗаявительDiaSorin, Inc.
Дата решения2017-01-04
Код продуктаLSE
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K162959. The device is classified under product code LSE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K162959.

When did LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K162959.

Who is the listed applicant for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is LSE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: LSE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233606ADVIA Centaur EBV-VCA IgMBiokit, S.A.K162961LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control SetDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑