Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus

Номер K: K213858 · 2022-07-26

ЗаявительDiaSorin, Inc.
Дата решения2022-07-26
Код продуктаNXO
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K213858. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K213858.

When did LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K213858.

Who is the listed applicant for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

The FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is NXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON FerritinK202574LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: NXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Иммунотурбидиметрический АнализALPCOK191807ALPCO Calprotectin Хемилюминесцентный ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.K191589Calprest, EasyCalEurospital S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑